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制药用水质量管理技术

  • 名??称:制药用水质量管理技术 [李钧李志宁主编] 2011年版.pdf
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资料介绍

制药用水质量管理技术
作者:?李钧?
出版社:中国医药科技???
出版日期:2011-1-1?

本书以世界卫生组织(WHO)发布的制药用水GMP指导原则(2004年)为主线,以我国《药品生产质量管理规范》(GMP)及最新版《中国药典》的有关规定为标准,对制药工艺中使用的饮用水、纯水及高纯水、注射用水及灭菌注射用水等的生产和质量管理技术进行阐述。本书可供药品生产企业、食品生产企业、化妆品生产企业、医疗机构制剂室等相关单位进行培训时使用,也可供药品监督管理人员、药学技术人员、医药院校师生等相关人员参考。
第一章 制药用水的分类
第二章??制药用水水源及处理
??第一节??天然水源的分类及其特点
????一、降水及其特点
????二、地面水及其特点
????三、地下水及其特点
??第二节??天然水的水体污染及其危害
????一、水体污染的来源及污染物质分类
????二、水质污染监测项目及分析方法??
??第三节??天然水中的杂质及其处理??
????一、水中的悬浮物及其危害??
????二、水中的胶体物质及其危害??
????三、水中的溶解物及其危害??
????四、对天然水中杂质的处理??
??第四节??改良天然水质的卫生对策??
????一、水源选择及卫生防护??
????二、水的净化??
????三、水的消毒??
第三章 制药用水质量要求
??第一节??生活饮用水及其卫生要求??
????一、生活饮用水卫生要求??
????二、生活饮用水水源水质卫生要求??
????三、现行《生活饮用水卫生标准》的特点??
????四、集中式供水单位卫生要求??
????五、二次供水卫生要求??
????六、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求

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